——中匯藥包開啟新征程系列報道之二
石家莊中匯藥品包裝有限公司(以下簡稱“中匯藥包”)位于石家莊鹿泉經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),前身為石藥集團(tuán)下屬子公司,于2008年5月改制。該公司專注于藥品包裝的生產(chǎn)與研發(fā),擁有藥用無菌膜、藥用無菌袋、藥用塑料袋、藥用塑料瓶、藥用鋁塑組合蓋等產(chǎn)品,公司先后被河北省認(rèn)定為省科技型中小企業(yè)和省科技小巨人企業(yè),2016年被認(rèn)定為國家級高新技術(shù)企業(yè)。
中匯藥包建有占地1000m2的市級企業(yè)技術(shù)中心,現(xiàn)擁有技術(shù)人員50余人,其中具有高級職稱者5人,中級職稱者16人。技術(shù)中心配備了先進(jìn)的實驗基礎(chǔ)設(shè)施,包括德馬格注塑機、青木固一步法聚酯瓶機、多層共擠吹膜機、氣相色譜儀、紅外光譜儀、智能電子拉力試驗機等50余臺/套進(jìn)口和國產(chǎn)精密試驗設(shè)備和檢測儀器,具備試驗、檢驗各類產(chǎn)品的條件和能力,在國內(nèi)同行業(yè)處于領(lǐng)先水平。
科技創(chuàng)新是一個企業(yè)的靈魂,中匯藥包核心產(chǎn)品和技術(shù)主要源自企業(yè)的自主創(chuàng)新,“質(zhì)量過硬、適用性強”是中匯藥包產(chǎn)品的兩大特征。該公司始終踐行“質(zhì)量領(lǐng)先、技術(shù)領(lǐng)先”的經(jīng)營理念,走持續(xù)科技創(chuàng)新之路。近年來,該公司通過技術(shù)創(chuàng)新,先后完成了低正己烷溶出聚乙烯膜/袋新產(chǎn)品、藥用無菌膜/袋、藥用無菌鋁塑組合蓋等20余項新產(chǎn)品的開發(fā),并完成17項成果轉(zhuǎn)化,其中多個產(chǎn)品取得國家Ⅰ類藥用包材注冊證書。隨著新產(chǎn)品和新技術(shù)成果的不斷應(yīng)用和轉(zhuǎn)化,中匯藥包企業(yè)技術(shù)中心專門成立了知識產(chǎn)權(quán)工作室。目前,中匯藥包共申請發(fā)明專利4項,實用新型專利3項,現(xiàn)已獲得專利授權(quán)4項。
2016年,中匯藥包舉辦了“新修訂GMP藥用、無菌塑料包裝技術(shù)研討會”,會上,該公司的科研實力和產(chǎn)品質(zhì)量得到行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和與會專家的一致肯定,行業(yè)影響力不斷擴大。中匯藥包還先后參與了藥用低密度聚乙烯膜、藥用低密度聚乙烯袋、藥用低密度聚乙烯無菌袋等產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)的起草和修訂工作。
隨著我國藥品審評審批制度改革的推進(jìn),藥包材、藥用輔料由單獨審批改為在藥品注冊申請時一并審評審批。中匯藥包敏銳察覺到了市場的變化,及時發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢、把握關(guān)鍵時機,在順應(yīng)關(guān)聯(lián)審評審批方面走在了行業(yè)前列,先后與華北制藥集團(tuán)新藥研究開發(fā)有限責(zé)任公司、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、浙江京新藥業(yè)、安徽貝克藥業(yè)、山西威奇達(dá)等多家企業(yè)簽訂了藥品注冊關(guān)聯(lián)審評合作協(xié)議,并定期開展藥品注冊關(guān)聯(lián)審評審批技術(shù)交流,加強藥包材安全性和相容性研究的技術(shù)合作。
中匯藥包是國內(nèi)首家藥用塑料瓶在美國食品藥品管理局(FDA)完成藥品主控檔案(DMF)備案的企業(yè)。該公司與石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、青島百洋制藥、北京世橋制藥、北京亞寶制藥、山東瑞陽制藥、大連美羅藥業(yè)等開展了美國FDA簡略新藥申請(ANDA)的關(guān)聯(lián)審評合作。
此外,中匯藥包還搶抓京津冀一體化的歷史機遇,在京津冀產(chǎn)學(xué)研合作方面邁出堅實步伐,為企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展注入新的活力。該公司先后與北京印刷學(xué)院、太原工業(yè)學(xué)院、河北科技大學(xué)、石家莊學(xué)院等京津冀高校開展了技術(shù)合作和人才聯(lián)合培養(yǎng)工作;與石家莊學(xué)院共同設(shè)立了科技創(chuàng)新基地、研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地、大學(xué)生校外實習(xí)基地等產(chǎn)學(xué)研合作平臺。據(jù)悉,未來幾年,中匯藥包技術(shù)中心將逐步建立起開放型、高層次、多元化的產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合體,形成具有特色的聯(lián)合開發(fā)、委托開發(fā)、以及共建聯(lián)合實驗室、技術(shù)入股、人才培訓(xùn)等新模式。
中匯藥包憑借持續(xù)不斷的研發(fā)創(chuàng)新,通過一次次產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)型升級,使其市場份額不斷擴大,目前該公司已躍居藥包材行業(yè)的前列,成為國內(nèi)藥包材領(lǐng)域的佼佼者,真正踐行了以科技創(chuàng)新引領(lǐng)藥包材行業(yè)發(fā)展。