“藥品包裝用復(fù)合膜、袋通則”中這樣定義復(fù)合用：復(fù)合膜系指各種塑料與紙、金屬或其它塑料通過黏合劑組合而形成的膜，其厚度一般不大于0.25mm。復(fù)合袋系將復(fù)合膜通過熱合的方法而制成，按制袋形式可分為三邊封袋、中封袋、風(fēng)琴袋、自立袋、拉鏈袋等。
從行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的藥品包裝用復(fù)合膜應(yīng)用范圍來看，可以適用于非注射用藥品外的所有制劑劑型，但由于YBB00132002頒布于十年前，隨著社會的發(fā)展，在藥品監(jiān)管部門的實際執(zhí)行中，已不鼓勵該類包材用于液體口服類制劑的包裝。因此，該類包材實際主要用于片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑等常用固體口服制劑的包裝，也有一部分用于貼劑等外用制劑和原料藥的包裝。由于藥品包裝市場與藥品生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展密切相關(guān)，因此關(guān)注制藥行業(yè)的發(fā)展，是在對藥品包裝用復(fù)合膜包裝市場的特點進(jìn)行分析時首要考慮的問題。
一、醫(yī)藥包裝市場將會持續(xù)增長
我國醫(yī)藥市場將長期向好，這既是因為我國有著龐大的人口數(shù)量，也與當(dāng)前社會發(fā)展背景息息相關(guān)，比如老齡化社會的到來、環(huán)境污染、社會生活壓力的增大、并不安全的食品安全體系等，這都是可能導(dǎo)致民眾健康出現(xiàn)問題的因素，也是藥品包裝市場持續(xù)增長的原因。但從另一方面講，藥品畢竟不同于食品，作為軟包裝行業(yè)的細(xì)分市場，藥品包裝用復(fù)合膜的總體市場規(guī)模要大大小于食品軟包裝的市場規(guī)模。
能吃藥的不打針，能打針的不輸液”，這是醫(yī)生在一般情況下的給藥原則，由于民眾對抗生素輸液風(fēng)險的進(jìn)一步認(rèn)識，口服藥品將是越來越多普通患者的主動選擇，這也是筆者看好口服固體制劑用復(fù)合包裝市場前景的依據(jù)之一。
二、制藥企業(yè)并購及整合對藥包材市場的影響
“十二五”規(guī)劃倡導(dǎo)的行業(yè)整合對我國醫(yī)藥制藥行業(yè)而言將是重要的發(fā)展因素，跨國和本地企業(yè)對擴(kuò)大市場份額和優(yōu)化銷售渠道的迫切需求，將極大地推動行業(yè)并購活動。全國醫(yī)藥制藥行業(yè)約有4000多家企業(yè)，一些缺乏資金及技術(shù)專利的中小企業(yè)，生存條件將會日益艱難，在激烈的競爭中將會淡出市場或被大企業(yè)兼并。在此背景下，藥品生產(chǎn)企業(yè)并購后包裝材料的集中采購正在使醫(yī)藥包裝生產(chǎn)企業(yè)的客戶集中度提升，這既是藥品包裝用復(fù)合膜生產(chǎn)企業(yè)的巨大機(jī)會，也是巨大的挑戰(zhàn)。
三、藥包材行業(yè)與總體經(jīng)濟(jì)景氣度的關(guān)聯(lián)性
人是社會的主體，必然會受到社會大環(huán)境的影響。經(jīng)濟(jì)蕭條會帶來大量人員的失業(yè)、收入下降及由此引發(fā)的財務(wù)等危機(jī)，這在很大程度上會影響到人體的健康。如果大家細(xì)心觀察一下，就會發(fā)現(xiàn)在經(jīng)濟(jì)不景氣時，制藥行業(yè)卻是一派蒸蒸日上的繁榮景象。因為不管怎樣，對于大多數(shù)人來說：“有病總歸還是需要治的”。從這方面講，藥品包裝行業(yè)與總體經(jīng)濟(jì)景氣度基本上呈相反的走勢，這是與食品包裝行業(yè)不同的地方。制藥行業(yè)的這個特點也就成為食品包裝生產(chǎn)企業(yè)投資藥品包裝生產(chǎn)以回避經(jīng)濟(jì)波動風(fēng)險的根據(jù)之一。
四、藥品包裝復(fù)合膜行業(yè)自身的特點
除了上述與制藥行業(yè)在市場環(huán)境下所具備的相關(guān)性外，藥品包裝用復(fù)合膜生產(chǎn)企業(yè)還有以下幾方面的特點：
1、企業(yè)運(yùn)行成本高
大多數(shù)藥品包裝用復(fù)合膜屬于一類包材，要求在潔凈環(huán)境中生產(chǎn)，2010版的GMP實施指南要求直接接觸藥品的包裝材料按照藥品原輔材料進(jìn)行管理，生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度由三十萬級提高到十萬級。因此廠房硬件設(shè)施的建設(shè)和日常運(yùn)行維護(hù)需要較大的資金投入，這與目前大多數(shù)中小軟包裝生產(chǎn)企業(yè)的實際上所處的半封閉生產(chǎn)環(huán)境相比，完全不在一個層面上。
對主要原材料供應(yīng)商的管理，必需的實驗室檢測條件及倉儲、物流管理，不僅僅需要的是硬件上的投入，質(zhì)量保證體系等軟件對人員能力的要求更高。
與食品包裝生產(chǎn)的QS認(rèn)證不同，藥品包裝用復(fù)合膜生產(chǎn)許可采用注冊證管理的制度，即一種結(jié)構(gòu)的復(fù)合膜必須獲得該結(jié)構(gòu)的注冊證，因此對于藥品包裝用復(fù)合膜生產(chǎn)企業(yè)需申報哪幾個結(jié)構(gòu)的注冊證需要根據(jù)客戶需要、市場潛力認(rèn)真篩選，才能做到收益與投入的優(yōu)化。以上，均是藥品包裝用復(fù)合膜生產(chǎn)企業(yè)運(yùn)行成本較高的因素。
2、產(chǎn)品制造成本高
藥品包裝用復(fù)合膜產(chǎn)品具有批次多、批量少的特點，平均批量在
