中匯又一產(chǎn)品狀態(tài)轉(zhuǎn)A
發(fā)布時(shí)間:2024-01-19
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、藥品審批中心公示:中匯藥品包裝口服固體藥用高密度聚乙烯瓶(usp標(biāo)準(zhǔn))CDE共同評(píng)審狀態(tài)轉(zhuǎn)為A。
該產(chǎn)品早已在美國(guó)FDA獲得DMF備案,并與制藥企業(yè)關(guān)聯(lián)成功。本次在CDE共同評(píng)審狀態(tài)轉(zhuǎn)為A狀態(tài)。意味著該產(chǎn)品成功實(shí)現(xiàn)中美雙報(bào),同時(shí)可在國(guó)內(nèi)外上市使用。